被质疑"出口试剂盒不合格"的易瑞生物 拟上创业板


3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

易瑞生物官网显示,该公司成立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金3.6亿元,主要为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

易瑞生物表示,公司高度重视,并深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

当地时间3月26日,美国财政部发布一则关于未来将加大对伊朗制裁力度的声明,宣布将对伊朗5个实体以及15名相关个人进行制裁。

西班牙卫生部也表示,西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品,而是从西班牙国内供应商那里购买的。